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在今年8月食藥署預告必要藥品清單約有968項,但經各界討論後決定刪掉管制藥品、罕見疾病藥品及沒有國內許可證的藥品等複雜用藥,今公告的311項清單中依然含有癌症、心血管疾病等疾病用藥。
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為縮短用藥短缺風險,衛福部食藥署經研議後,今(6)日公告將近千項必要藥品清單縮減成311項,刪除目前有缺藥通報制度的管制藥品、罕見疾病藥品及沒有國內許可證的藥品。食藥署說明,未來藥廠或進口商應提前半年通報無法繼續製造或輸入藥中國信託小額信貸品,若沒為提前半年通報,依《藥事法》可罰6萬~30萬元。
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食藥署呼籲,持有公告為清單所列必要藥品許可證廠商,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品時,應依藥事法第二十七條之二規定向食藥署通報。通報方式、內容及相關應遵行事項,依「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」規定辦理。
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▲藥廠、進口商「必要藥品短缺」未提前通報,最高可罰30萬。(圖/達志示意圖)
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記者趙于婷/台北報導
食藥署委託台灣臨床藥學會邀集各醫學中心參與討論,共同擬定「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案,並於105年8月24日預告,於預告草案期間,也於9月6日召開產官學界說明會,並依風險管理機制,修訂「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。
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